2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)內容主要(yao)圍(wei)繞藥品許(xu)(xu)可(ke)(ke)證變更增加(jia)維生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺事項的相關工作開展，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)員(yuan)嚴格按(an)照(zhao)2010年版GMP要(yao)求和(he)自治區食品藥品監(jian)督(du)管理(li)局(ju)制定的許(xu)(xu)可(ke)(ke)證驗收檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)條(tiao)款進行(xing)，在檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)過程中檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)人員(yuan)通(tong)過對我公司在企業(ye)負(fu)責人、質(zhi)(zhi)量(liang)負(fu)責人、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)質(zhi)(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)測人員(yuan)資質(zhi)(zhi)、生(sheng)產(chan)(chan)廠房、設施(shi)布(bu)局(ju)和(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)工藝布(bu)局(ju)和(he)流程、生(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗設備儀器管理(li)和(he)校驗、物(wu)料和(he)產(chan)(chan)品倉儲、質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)文件和(he)制度建設等方面進行(xing)文件查(cha)(cha)(cha)(cha)閱和(he)生(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)，我公司符合藥品生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)(ke)相關條(tiao)件和(he)要(yao)求。

本次藥(yao)品(pin)生(sheng)產許可證變更(geng)增加(jia)范圍的的檢查和(he)驗收(shou)并取得證書(shu)，標志著我公(gong)司維生(sheng)素(su)B2和(he)腺苷鈷胺具備(bei)了原料藥(yao)的生(sheng)產條件，我公(gong)司將嚴格按照國家有(you)關藥(yao)品(pin)生(sheng)產管理規范要求積極籌(chou)備(bei)新(xin)版藥(yao)品(pin)GMP認證檢查工作，爭取早日完成認證并投入生(sheng)產銷售。